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Technischer Redakteur Qualifizierung / Validierung m/w/d

Als weltweite Nummer Eins der Blow-Fill-Seal-Technologie entwickelt Rommelag ENGINEERING innovative bottelpackAnlagen zur aseptischen Abfüllung von flüssigen und halbfesten Produkten für die Pharma- und Kosmetikindustrie. Kunden in über 85 Ländern auf der ganzen Welt vertrauen auf die Erfahrung und Expertise des Erfinders dieser Technologie und auf die Anlagen, die an den Standorten in Deutschland und der Schweiz konzipiert und gebaut werden.Unterstützen Sie uns bei der Kocher-Plastik Maschinenbau GmbH, einem weltweit tätigen und kontinuierlich wachsenden Unternehmen mit mittlerweile mehr als 800 Mitarbeitern in Sulzbach-Laufen, als

Technischer Redakteur Qualifizierung / Valierung m/w/d

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung von Designdokumentationen für Funktions-, Soft-/Hardwareanforderungen von pharmazeutisch-technischen Abfüllmaschinen
  • Erstellung von GAMP 5 Dokumentationen nach risikobasiertem Ansatz für Maschinen und Anlagen
  • Bearbeitung von Lastenheft-Anforderungen und deren Rückverfolgbarkeit
  • Pflege und Verbesserung interner GMP/GAMP-Prozesse und Dokumentationsgrundlagen
  • Zusammenarbeit mit Projektleitung, Qualifizierungs- und Validierungsteams intern/extern


Ihr Profil:

  • B. Eng. (Technische Redaktion oder artverwandt) oder Staatl. geprüfter Techniker m/w/d mit relevanten
    Berufserfahrungen
  • Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen GMP / GAMP / AMWHV / FDA sowie den einschlägigen Gesetzen und Regularien (Dokumentationspraxis)
  • Fundierte technische Kenntnisse aus den Bereichen Kommunikationstechnik, Elektrotechnik mit Schwerpunkt Informatik, Automatisierungs- und Regelungstechnik oder Pharmatechnik
  • Gute Kenntnisse in der Computersystemvalidierung (CSV)
  • Gutes Verständnis im Technischen Englisch
  • Durchsetzungs- und Kommunikationsstärke sowie kundenorientierte Arbeitsweise

Wir bieten Ihnen eine vielseitige, abwechslungsreiche und eigenverantwortliche Aufgabe sowie einen unbefristeten Arbeitsplatz.

Sind Sie interessiert? Dann senden Sie Ihre Bewerbung mit den üblichen Unterlagen an unsere Personalabteilung, z. H. Herrn Christian Schünemann, oder per E-Mail an karriere.kp@rommelag.com. Bei E-Mail Bewerbungen bevorzugen wir Ihre Bewerbungsunterlagen als eine Datei im PDF-Format.

Mit ihren vier Divisionen ENGINEERING, CMO, FLEX und SERVICE steht Rommelag für einen starken Verbund dezentral und operativ eigenständig geführter Unternehmen in Deutschland und der Schweiz, die innovative und flexible Verpackungslösungen für die Pharma-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie entwickeln.

www.rommelag.com